Michael Geißlinger
Geschäftsführer
QS/GMP Beauftragter Pharmazeutische Industrie
Validierungsbeauftragter Pharmazeutische Industrie
Basis: Zertifizierter GMP-Experte & Interer Auditor, Zertifizierter Validierungsbeauftragter in der pharmazeutischen Industrie,
Magister Artium (M.A.) Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
Stationen:
Seit Januar 2024 Geschäftsführer bei der Thomas Schmidt Consultants GmbH
2024 – 2025 Kinetics Germany GmbH
Leitung der Dokumentationsabteilung vor Ort, Um-/Ausbau einer Pharma-Produktionsanlage, Sicherstellung der Einhaltung von Abgabefristen, Prozess- und Systemoptimierung
2021 – 2025 Boehringer Ingelheim RCV (Wien)
Planung und Durchführung der Überprüfung von Behältern und Anbauteilen inkl. begleitender Fertigungskontrolle bei verschiedenen Herstellern, Rautiefen- und Ferritgehaltmessung, Riboflavintests, Dokumentation
2021 – 2023 Sanofi Frankfurt
Prüfung von Dokumenten auf GMP-Konformität und Untersuchung entsprechender Abweichungen, betrieblicher Review von batch records und Reinigungsvalidierungs-dokumenten, Erstellung von Validierungsdokumenten und –plänen sowie Leitung entsprechender Schulungen und Erstellung der Schulungsunterlagen
von 2012 bis 2015 Projektmanager Entwicklung und Durchführung der fotografischen Lagerdokumentation, Wareneingang, Warenausgang
von 2008 bis 2020 Projektmanager Archäologie
Grabungen, wissenschaftliche Untersuchungen, Dokumentation
Thomas Werner Schmidt, i.R.
Senior Projektmanager,
QS/GMP Beauftragter Pharmaindustrie
Seit Dezember 2024 im Ruhestand
Basis: Technikerausbildung bei Siemens
Stationen: Heinrich-Hertz-Institut (Fraunhofer Institut für Neue Technologien), Berlin; ab 1985 technischer Leiter der Ultra Tube GmbH in Berlin; 1996 bei der Dräger Tescom GmbH in Lübeck als Verkaufs- und Marketingleiter; 2001 General Manager bei der deutschen Tochtergesellschaft des US-Unternehmens Kinetics; 2003 Q-Cells AG in Thalheim; April 2004 Wechsel in den Vorstand der Q-Cells AG (verantwortlich für Produktion, QM, Sicherheits- und technischer Service);unter seiner Führung baute Q-Cells eine Kapazität von über 600 MWp auf; 2007 bis 2008 operative Organisation für die CSG AG (eine frühere Dünnschicht-Technologie-Beteiligung der Q-Cells SE)
Seit Mai 2008 als unabhängiger Berater und Projektmanager tätig; Dezember 2008 Gründung des Beratungsunternehmens TST-C (Schwerpunktkunden: Zellproduktions-Unternehmen); Gründer, Geschäftsführer, Anteilseigner von TST-C; Juni 2013 Neugründung Thomas Schmidt Consultants
Zusatzqualifikationen BioPharm:
Moderne Abfüllung Praxiskurs bei Bausch + Ströbel Oktober 14
Lehrgang und Abschluss zum QS/GMP Beauftragten Block I, Mai 2014, Block II Juni 2014
GMP in High Purity Rohrleitungsinstallationen Schulung, Juli 2013
FDA-compliant Engineering Seminar, Februar 2002
Kosten optimierte Pharma Fabriken Seminar, Januar 2001
Weitere Qualifikationen Management & Projekte:
Lean Construction Training und Workshop, 2019
Maintenance Success Control Kurs, März 2007
Rechtsfallen für das technische Management Seminar, Januar 2007
5 Module Business Coaching, 2006 bis 2007
Projekt Verträge Kurs, September 2002
Ausbildung als Sachverständiger Druckbehälter-Verord. 2004 &1992
Co-Autor für den Bereich Medienversorgungssysteme des LCS-Kompendiums „Planung, Einrichtung und Ausstattung von Laboratorien“